1、檢查 、監(jiān)督車(chē)間,嚴(yán)格按照 SOP組織生產(chǎn),包括物料復(fù)核及生產(chǎn)工序的監(jiān)督、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)檢查、人員行為監(jiān)控等;
2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境的監(jiān)控;
3、負(fù)責(zé)過(guò)程控制文件和記錄的起草,審核車(chē)間批生產(chǎn)記錄、崗位SOP等 文件;
4、參與所在車(chē)間驗(yàn)證、偏差等;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、抽樣、中控項(xiàng)目檢測(cè)等工作。
6、參與不合格品的跟蹤處理
7、完成每日異常情況及重點(diǎn)問(wèn)題的匯報(bào)
1、藥學(xué)、藥物分析、生物工程與技術(shù)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉GMP現(xiàn)場(chǎng)管理要求,有潔凈區(qū)操作的意識(shí),熟悉生產(chǎn)工藝;
3、有良好的溝通能力及學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神、質(zhì)量意識(shí)及較強(qiáng)的問(wèn)題分析與解決能力。
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