1.負(fù)責(zé)公司研發(fā)產(chǎn)品的注冊(cè)及標(biāo)準(zhǔn)的制定。
2.負(fù)責(zé)完善維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，并促進(jìn)其有效實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)公司相關(guān)資質(zhì)的申請(qǐng)及報(bào)批。
1.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.具有兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、流程，及質(zhì)量管理體系知識(shí)，熟悉 ISO9000和ISO13485質(zhì)量管理體系知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)撰寫；
4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，可快速掌握相關(guān)知識(shí)，及時(shí)開展工作；
5、熟練運(yùn)用office及良好的文檔寫作能力；
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)，計(jì)劃性強(qiáng)，善于分析思考問題，有責(zé)任心；
7、勤奮踏實(shí)，良好的服務(wù)意識(shí)與團(tuán)隊(duì)合作精神。
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