發(fā)放方式:每月10日?????
1、負(fù)責(zé)臨床前研發(fā)項目的立項調(diào)研,制定實施計劃、目標(biāo)預(yù)算和質(zhì)量控制規(guī)定;
2、與醫(yī)藥項目合作單位、研發(fā)部門協(xié)調(diào)研究進(jìn)度,審核相關(guān)數(shù)據(jù),撰寫分析報告,保障開發(fā)進(jìn)程;
3、配合藥理毒理部門進(jìn)行臨床前項目的藥理、藥效、藥代及毒理方案和報告的審核;
4、撰寫和整理藥品注冊資料,與國內(nèi)外藥品注冊部門進(jìn)行業(yè)務(wù)溝通;
5、收集嚴(yán)重不良事件和不良反應(yīng)信息,確保藥品符合藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求;
6、掌握新藥臨床前研究的政策法規(guī)、技術(shù)要求等信息。
1、本科及以上學(xué)歷,制藥工程、生物制藥、中藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的工作態(tài)度,積極努力完成上級交辦的工作任務(wù);
3、具有較深厚的專業(yè)知識、熟練的操作技能和豐富的質(zhì)量檢測與化學(xué)分析試驗的豐富經(jīng)驗;
4、觀察事物敏銳,具有很好的分析判斷能力,對檢測和試驗作出的結(jié)論準(zhǔn)確無誤,工作精益求精。
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