1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品項目管理;
2、負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品工藝驗證;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試驗研究及放大生產(chǎn);
4、負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的工藝執(zhí)行情況;
6、負(fù)責(zé)實驗室管理;
7、熟悉注冊法規(guī)及GMP。
1、本科及以上,藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物制劑及相關(guān)專業(yè);
2、35周歲以下;
3、能熟練操作口服固體制劑、膏劑等小試實驗設(shè)備(粉碎機(jī)、濕法制粒機(jī)、沸騰干燥機(jī)、壓片機(jī)、膠囊充填機(jī)、乳化罐、灌裝機(jī)等會使用);
4、熟練使用WPS、Office等辦公軟件;
5、有藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品研發(fā)公司的從業(yè)經(jīng)驗,熟悉制劑生產(chǎn)經(jīng)驗
6、參與過制劑研發(fā)項目并有成功獲批經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
7、參與過GMP、注冊檢查或國外官方檢查的優(yōu)先考慮。
8、藥品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)或技術(shù)管理工作2年以上;或從事生產(chǎn)體系內(nèi)技術(shù)、工藝、質(zhì)量管理(或者管全面的生產(chǎn)管理人員)工作3年以上。
9、藥品研發(fā)企業(yè)從事制劑研發(fā)工作2年以上。
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