崗位職責(zé)：
1、及時(shí)了解并貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和政策；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，包括制定和執(zhí)行醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系科學(xué)、合理與有效地運(yùn)行，保障醫(yī)療器械的質(zhì)量和可靠性；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械在采購、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等全過程進(jìn)行有效的質(zhì)量管理措施，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全與可追溯；
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量追蹤、不合格品及不良事件處理；
5、負(fù)責(zé)公司二三類資質(zhì)的管理，申請(qǐng)、變更、延期、注銷、審核等業(yè)務(wù)的辦理；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量檔案的日常管理，做好資料的收集、整理、變理、歸檔工作，做好日常檢查；
7、負(fù)責(zé)藥監(jiān)體系審核相關(guān)工作，藥監(jiān)部門相關(guān)質(zhì)量報(bào)表填寫等；
8、負(fù)責(zé)商品的貯存管理，倉庫設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、維護(hù)和保養(yǎng)，并做好維護(hù)使用記錄；
9、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量事項(xiàng)咨詢和質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)；
10、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它各項(xiàng)工作。